Pharma-Kampagne aktuell

08.12.2015 - Aktuelles

Adaptive Licensing: Arzneimittelsicherheit ade


Foto: Die EMA in London

- gravierende Folgen auch für Länder des globalen Südens

Seit rund 40 Jahren müssen Arzneimittel auf Sicherheit und Wirksamkeit getestet werden, bevor sie verkauft werden dürfen. Die europäische Zulassungsbehörde EMA ist gerade dabei, diesen Standard aufzuweichen. Das Schlagwort dafür lautet "Adaptive Licensing" oder stufenweise Zulassung. Ein Rückschritt droht - und zwar nicht nur für Europa. Denn viele Länder des globalen Südens mit schwach entwickelten Kontrollstrukturen orientieren sich an den Entscheidungen der EMA. Sie wären im wahrsten Sinne des 'Wortes verraten und verkauft.

Zum Artikel: Arzneimittelsicherheit ade - Pharma-Brief 8-9/2015 S. 3-5